انجمن حفاظت در برابر اشعه ایران مجله سنجش و ایمنی پرتو 23225971 14 1 2025 05 22 Production and Quality Control of Yttrium-90 Resin Microspheres for Radioembolization of Liver Cancer تولید و کنترل کیفی میکروسفرهای رزینی ایتریوم-۹۰ به منظور رادیوآمبولیزیشن سرطان کبد 39 48 114995 10.22052/rsm.2025.256988.1131 FA فریبا جوهری دها پژوهشکده کاربرد پرتوها، پژوهشگاه علوم و فنون هسته‌ای، سازمان انرژی اتمی ایران، تهران، ایران سمانه ذوالقدری پژوهشکده کاربرد پرتوها، پژوهشگاه علوم و فنون هسته‌ای، سازمان انرژی اتمی ایران، تهران، ایران آرزو کریمیان پژوهشکده کاربرد پرتوها، پژوهشگاه علوم و فنون هسته‌ای، سازمان انرژی اتمی ایران، تهران، ایران حسن یوسف نیا پژوهشکده کاربرد پرتوها، پژوهشگاه علوم و فنون هسته‌ای، سازمان انرژی اتمی ایران، تهران، ایران Journal Article 2025 06 04 Hepatocellular carcinoma (HCC) is the most common primary liver malignancy and one of the leading causes of cancer-related mortality worldwide. Due to limitations associated with liver transplantation and surgical resection, radioembolization using yttrium-90 (Y-90) microspheres has gained attention as an effective locoregional treatment. In this study, Y-90 resin microspheres were prepared using Dowex 1×8 ion-exchange resin, and a comprehensive quality control assessment was performed. The final product demonstrated a high radiochemical purity exceeding 99%, a labeling efficiency over 92%, and excellent stability, with purity remaining above 98% after 48 hours. Moreover, sterility, endotoxin levels, and particle size distribution were all within the acceptable limits defined by international pharmacopeia standards. The use of Dowex resin, known for its affordability, availability, and favorable ion-exchange capacity, provided a simple and efficient platform for microsphere preparation. The results indicate that the formulated Y-90 microspheres meet clinical-grade criteria and hold significant potential for application in selective internal radiation therapy (SIRT) of liver cancers. This approach offers a cost-effective and scalable strategy for domestic production of therapeutic radiopharmaceuticals and represents a valuable step toward self-sufficiency in treating advanced liver tumors. سرطان هپاتوسلولار (HCC) شایع‌ترین تومور بدخیم اولیه کبد و از دلایل اصلی مرگ ناشی از سرطان است. با توجه به محدودیت‌ در روش‌های درمانی مانند جراحی و پیوند کبد، رادیوآمبولیزیشن با میکروسفرهای نشاندارشده با ایتریوم-۹۰ به‌عنوان روشی مؤثر و جایگزین مطرح شده است. در این پژوهش، میکروسفرهای رزینی حاوی ایتریوم-۹۰ با استفاده از رزین تبادل یونی داوکس 1×8 تولید شد و تمام آزمون‌های کنترل کیفی روی آن انجام گرفت. خلوص رادیوشیمیایی محصول نهایی بیش از ۹۹%و بازده بارگذاری رادیونوکلئید بیش از ۹۲ % گزارش شد. همچنین آزمون پایداری نشان داد که حتی پس از ۴۸ ساعت، خلوص رادیوشیمیایی بالاتر از ۹۸ % حفظ شده است. نتایج آزمون‌های میکروبی از جمله استریلیتی، اندوتوکسین و ارزیابی اندازه ذرات نشان داد که این محصول با الزامات بین‌المللی و استانداردهای فارماکوپه کاملاً تطابق دارد. استفاده از رزین داوکس به‌دلیل دسترسی آسان، قیمت مناسب و خواص تبادل یونی مطلوب، توانسته بستر مناسبی برای تولید میکروسفرهای درمانی ایتریوم-۹۰ فراهم آورد. این مطالعه نشان می‌دهد که تولید این رادیودارو با کیفیت بالا و قابلیت استفاده در درمان سرطان‌های کبدی در کشور امکان‌پذیر است و گامی مؤثر در جهت خودکفایی در تولید داروهای پرتودرمانی محسوب می‌شود. https://rsm.kashanu.ac.ir/article_114995_a0b1247aa9cbd81d2282cc8e1c5c5b16.pdf